A Boehringer Ingelheim foi selecionada pela ANVISA para participar do piloto do SNCM (Sistema Nacional de Controle de Medicamentos) conforme INSTRUÇÃO NORMATIVA – IN N° 17, DE 22 DE AGOSTO DE 2017, no contexto da lei 13.410/2016 e da RDC 157/2017.

Durante o período de planejamento foi determinado qual o medicamento participaria do piloto, originário em sua fábrica localizado no estado de São Paulo, além da definição dos cenários de instâncias de eventos esperados pelo SNCM:

· Instâncias de Evento de Ativação

· Instâncias de Evento de Movimentação de saída por motivação de venda

· Instâncias de Evento de Movimentação de entrada por devolução

· Instâncias de Evento de finalização após a conclusão do período

Todos os eventos foram realizados e comunicados pela ferramenta R&B Pharma, que estabeleceu a conexão e transmissão das instâncias de eventos junto ao SNCM.

A FSFX selecionada pela ANVISA para participar do piloto do SNCM (Sistema Nacional de Controle de Medicamentos) conforme INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN N° 23, DE 15 DE MARÇO DE 2018. Durante o planejamento do piloto realizado junto a ANVISA, ficou definido que a Fundação seria o elo de dispensador do produto da Libbs Farmacêutica escolhido para a participação do piloto. A FSFX ficou responsável por realizar os seguintes cenários de testes perante o piloto do SNCM:

· Instância de eventos de Movimentação de entrada por motivação de compra
· Instancia de eventos de Finalização por deslacre
· Instância de eventos de Movimentação de saída por devolução

As instâncias de eventos foram realizadas e comunicados pela ferramenta R&B Pharma e totalmente aderente ao SNCM, realizando a comunicação e a gestão do registro da instância de eventos no sistema.

O trabalho envolve os seis centros de distribuição da empresa e busca adequação ao projeto de rastreabilidade do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) imposto pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Com a utilização do sistema R&B Pharma e o GetPharma, a joint venture passa ter um único ponto de integração com o WMS e ERP (sistemas de controle de estoque e gerenciamento operacional) para o recebimento dos dados de rastreabilidade.

O GetPharma foi desenvolvido para comunicação horizontal entre os elos da cadeia farmacêutica, funcionando como uma rede interligada com possibilidades para download e upload de dados.

Ao participar do projeto piloto, ao lado de players como hospitais e indústrias farmacêuticas, a Profarma Specialty será a primeira distribuidora a se adequar ao SNCM, que registrará as movimentações de 200 mil unidades ao mês dos produtos fornecidos à empresa ao longo dos próximos três anos.

“Nós possuímos uma cultura de oferecer a melhor qualidade em serviço aos nossos clientes e não poderia ser diferente quando se trata da rastreabilidade de medicamentos, por isso fizemos investimentos em tecnologias que nos auxiliam nesse processo”, destaca Patrick von Schaaffhausen, vice-presidente de estratégia e operações da Profarma Specialty.

Com a implementação do processo de rastreabilidade, a Profarma Specialty tem o controle de cada uma das unidades movimentadas desde o seu recebimento até a expedição, sabendo qual número serial foi expedido ao seu cliente.

Para o projeto em questão, três caixas, cada uma proveniente de três lotes distintos do produto Salonpas Gel 40g, fabricadas pela Hisamitsu Farmacêutica do Brasil localizada na cidade de Manaus, foram devidamente identificadas com o código Datamatrix, encaminhadas ao distribuidor GPZ por um processo de venda a qual em seguida, realizou uma venda a Organização Farmacêutica Nakano Ltda a qual é o ponto de dispensação, ambos localizados na cidade de São Paulo - SP. Todos os eventos de entrada e saída de cada um dos estabelecimentos foram devidamente realizados e registrados no sistema, fazendo com que a localização do produto ficasse prontamente disponível em sistema para consulta. Desta forma, o teste piloto foi concluído conforme critérios propostos pela RDC 54/13, demonstrando a eficiência do processo de rastreabilidade dos produtos.

Participação da R&B no evento SETRM 2016 um evento organizado pela USP, HC e Gaesi que apresentou, entre outros assuntos, um modelo a ser proposto à ANVISA do banco de dados central do SNCM. A R&B fez parte deste estudo auxiliando a plataforma de transmissão de dados com sua solução 100% brasileira.

Boiron, líder mundial de medicamentos homeopáticos distribui para mais de 80 países e conta com aproximadamente 4.000 colaboradores no mundo. Por mais de 80 anos tem se comprometido a financiar pesquisas cientificas e educar consumidores e profissionais da saúde sobre os benefícios dos medicamentos homeopáticos. Como companhia farmacêutica, a Boiron mantém os maiores padrões de produção, seguindo os regulamentos da ANVISA.
Em atendimento ao Sistema nacional de Medicamentos e as legislações vigentes a Boiron Medicamentos Homeopáticos iniciou a identificação por meio de dataMatrix no Stodal Xarope Homeopático 150 ml, produto fabricado pela Boiron SA – França.
Todos os eventos aderentes a RDC 54/13 foram devidamente realizados e registrados no sistema R&B e disponível para consulta. Assim, o teste piloto foi concluído conforme critérios estabelecidos na legislação atual, demonstrando a eficiência do processo de rastreabilidade dos produtos Boiron no Brasil.

Para isso implementou inicialmente em uma linha de produção em sua planta produtiva na Suíça, a serialização no padrão exigido pela legislação brasileira para o atendimento ao piloto, e após a produção realizou a exportação dos produtos serializados para a sua unidade do Brasil, no Rio de Janeiro. De onde foi comercializado os produtos com destino a 3 hospitais. Durante o projeto, foram registrados os movimentos de rastreabilidade de importação, retirada de material para retenção/qualidade e de check-out com destino aos hospitais.

Para atendimento ao convite de um de seus fornecedores, a D-Hosp participou do piloto de rastreabilidade, realizando o processo de check-in de cada uma das unidades recebidas em seu armazém através da leitura de etiquetas de agregação afixadas nas caixas de embarque, dos 3 lotes envolvidos no piloto.

Os 3 lotes foram comercializados para 3 hospitais a indicados pela D-Hosp e convidados a participar do piloto de rastreabilidade.
Com a venda das unidades, a D-Hosp registrou no sistema DATAFARMA R&B os eventos de check-out de cada uma das unidades destinadas a cada hospital convidado a participar do piloto, com a realização dos eventos de check-in em cada um.

Com este espírito a Libbs decidiu abraçar a rastreabilidade e se tornou a primeira fabricante nacional a aderir voluntariamente ao sistema e criar um plano de implantação em todas as suas linhas de produção. A Libbs adotou a solução R&BPharma e em outubro de 2014 realizou evento, contando com a presença de diversas autoridades, para demonstrar o sucesso do primeiro piloto de rastreabilidade de medicamentos do Brasil realizado em conjunto com a R&B.